熱熔擠出技術(shù)是將藥物與聚合物等輔料于熔融狀態(tài)下混合,以一定壓力、速度、形狀擠出形成產(chǎn)品的技術(shù)。
熱熔擠出技術(shù)提供充分的混合與剪切作用,剪切力來(lái)自于嚙合元件,藥物得以高度混合并均勻分散于載體材料中,同時(shí)載體也起到抑制已分散藥物再聚結的作用,從而大大提高了藥物的溶出度,獲得高度混合、均勻分散的成型產(chǎn)品,也能改善藥物的體內釋放。
與傳統的制劑技術(shù)相比,熱熔擠出機具有以下優(yōu)點(diǎn):
1. 精確的藥物配方控制,使藥物劑量更加準確。
2. 材料混合均勻,提高了藥物的生物利用度。
3. 可以制備具有較好的物理特性和生物降解性的制劑。
WST-M16 C1藥物熱熔擠出機的特點(diǎn):
◆積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進(jìn)行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產(chǎn)周期長(cháng),費用高的缺點(diǎn)。
◆設計特點(diǎn):機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光,沒(méi)有死角,符合GMP設要求。
◆多段控溫:通過(guò)MCH陶瓷加熱器,PID PT100傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC組合而成,對最終的物料進(jìn)行加熱。是物料達到熔融狀態(tài), 且能保證物料不失去藥物API的完整性。
◆密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無(wú)密封圈,保證藥物的純凈度和無(wú)菌性。
◆PLC控制系統:采用GEFRAN數字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實(shí)現整個(gè)系統的自動(dòng)化壓力。